나는 외환위기 시절 국제통화기금(International Monetary Fund)으로부터 관리를 받던 1998년 봄 처음 미국에 왔다. 1997년 초반 800원대였던 대미 원화가치는 1998년 1월 2000원을 넘어섰고 같은 해 3월을 지나서야 1500원대 이하로 떨어졌다. 실제로 많은 한국 유학생들이 이 시점에 귀국했는데 나도 미국에서 두 계절만을 보내고 한국으로 들어왔다.

6개월이라는 짧은 체류기간 중 가장 기억에 남았던 일은 돈을 쓸 때마다 환율을 적용해 실물 가격을 체감해야 하는 것이었다. 모든 것이 풍요롭게 보였던 미국이었지만 내가 쓰는 달러는 모두 한국에서 가져왔거나 부모님께서 송금해 주신 돈이었다. 당시에 내가 경험했던 것은 원화의 급격한 절하(Depreciation)였다. 내 나라의 상대적 통화가치가 떨어진 것이다. 그런데 20년이 넘게 지난 지금 미국의 실물 경제를 실감하는 나와 주변 상황들을 보면 IMF 당시보다도 더한 긴장감이 느껴지는 듯하다.

학생이었던 때와 가장이 된 지금의 여건은 다르겠지만, 국가를 초월해 가속되고 있는 물가상승이 필수 재화와 서비스에 대한 접근성을 더욱 약화시키는 역할을 하고 있음에는 틀림이 없다. 모든 것이 부족해져 가고 또 그래서 귀해지는 현실의 중심에 필수 의바카라 토토 사이트들도 포함되어 있어 의바카라 토토 사이트 부족 사태라 불리는 이 현상을 한번 짚어 보려고 한다.

최근 3년 동안 내가 참가했던 글로벌 제약-바이오 행사들을 돌아보면, 매년 새로운 주제가 산업계의 흐름을 주도해 가는 것이 보인다. 2021년은 COVID-19 팬데믹을 통해 이미 취약했던 글로벌 의바카라 토토 사이트 공급망의 붕괴를 경험한 해였다. 2022년은 팬데믹의 여파가 여전한 중에 발발한 러시아의 우크라이나 침공, 그리고 이러한 지정학적 변수들을 관리할 국가와 기업의 리더십이 중요한 주제였다.

2023년은 앞선 몇 년 동안 급박하게 변한 산업 생태계 안에서 기업의 생존을 위한 방법을 찾는 도전의 한 해였다. 이러한 일련의 연속적 상황들 가운데 주목할 사건 중 하나가 바로 미국의 의바카라 토토 사이트 부족 사태(Drug Shortage Crisis in the U.S.)이다. 이제 의바카라 토토 사이트 부족 사태는 제약-바이오라는 업계의 담장을 넘어 일반 언론과 방송 매체에서도 심도 있게 다루어진다. 국가적, 사회적, 그리고 개인적인 문제로서 인식되기 시작한 것이다.

미국 식약처(FDA: Food Drug Administration)에서는 미국 내 의바카라 토토 사이트 부족 사태를 오래전부터 모니터링해 왔으며, 다양한 온라인, 오프라인 채널들을 통해 의바카라 토토 사이트 부족 상황을 알리고 또 수시로 업데이트한다.

2023년 4월 FDA에서는 원료의바카라 토토 사이트, 완제의바카라 토토 사이트의 공급 중지(Discontinuation) 또는 중단(Interruption)을 통보할 의무와 방법에 대한 초안지침을 발표했는데, 완제품 기준 최소 6개월 이전에 식약처에 통보할 것을 의무화하고, 만약 6개월 사전통지가 불가한 경우에는 최대한 신속하게 보고하도록 명시하고 있다. 또 생산량이 감소되거나 중단되는 품목 리스트와 원인, 제조시설 현황을 밝히고 영구적 조치인지 한시적 조치인지를 구분해, 한시적인 경우는 2주마다 식약처에 상황을 보고하도록 요구하고 있다. 이렇게 접수된 정보를 토대로 식약처는 의바카라 토토 사이트 부족 상황의 여파를 최소화하고 또 향후 발생할 수 있는 부족 상황을 대비하고 있다.

한편 유럽은 미국보다 한 박자 빠른 행동을 취하기 시작했는데, 유럽 연합(EU: European Union)에서는 가입 국가를 대상으로 ‘핵심 의바카라 토토 사이트 연합(CMA: Critical Medicines Alliance)’이라는 프로그램을 구성해 5년간 시행할 것을 올 초에 발표했고, 바로 작년 12월에는 유럽의바카라 토토 사이트기구(EMA: European Medicines Agency)에서 1차 200개의 질환별 필수 의바카라 토토 사이트, 백신, 희귀 바카라 토토 사이트 리스트를 신약과 복제약 모두를 포함해 필수 의바카라 토토 사이트 연합 목록(The Union List of Critical Medicines)을 선정함으로써 의바카라 토토 사이트 부족 사태를 피하기 위한 제도적 장치를 마련했다. 나아가 이 리스트를 강화하고 지속적으로 업데이트하는 일을 정형화한 실무적인 부분에서는 유럽이 미국을 앞서고 있다고 할 수 있다.

의바카라 토토 사이트 부족 사태가 발생하는 주요 원인은 무엇일까? 몇 가지를 살펴보자. 당연한 시장 논리이겠지만 기본적으로 예상치 못한 수요가 공급량을 앞서거나, 공급에 차질이 생겨 기존 수요를 충족하지 못하기 때문이다. 여기에 두 가지 상황이 동시에 발생하는 경우 부족 사태는 심한 탄력을 받는다.

현실적인 상황으로 보면, 특정 의바카라 토토 사이트이 팬데믹과 같은 예기치 못한 수요를 만나게 되거나, 생산관리비용의 급상승으로 생산량이 하향 조정되는 경우, 그리고 제조사의 품질 관리 실패로 제조시설이 규제를 받고 일시에 가동이 중단되는 경우가 그렇다. 이렇게 바카라 토토 사이트이 등록된 국가의 기관 실사에서 경고 또는 수출 제재 조치를 받아 예상치 못하게 공급 차질이 발생하는 일들이 실제로 많고 또 심각하다.

실례로 2022년에 항암치료에 쓰이는 시스플라틴(Cisplatin) 주사제의 미국 내 부족 사태를 완화하고자 중국 제약사가 생산하는 동일 성분의 항암제를 미국 식약처에서 실사를 포함해 허가절차 없이 한시적으로 수입했던 적이 있었다. 미국에 공급하던 인도제조사를 미국 식약처가 실사 후 수입 경고(Import Alert) 조치를 내렸고, 바로 대규모 부족 사태가 발생한 것 이다. 사업적 측면에서는 이런 급작스러운 부족 상황을 시장 진입의 기회로 볼 수 있고 또 하나의 전략으로도 삼을 수 있기 때문에, 한동안 한국 제약기업들로부터 동일 품목으로 수출 문의가 오기도 했었다.

의바카라 토토 사이트 부족 현상의 원인에도 트렌드라고 말할 수 있는 최근의 변화들이 있다. 전통적으로 부족 사태는, 앞선 예와 같이 기관 실사 시 생산, 품질, 데이터 관리 등의 컴플라이언스(Compliance) 부재나 미흡으로 발생하는 것이었다면, 최근 몇 년간 보고되는 의바카라 토토 사이트 부족 사태의 원인은 기업 내 사업적 결정, 특히 재무적 이유로 생산량을 인위적으로 줄이거나 제조 시설 또는 특정 품목의 생산라인을 철수함으로써 제품 공급량이 유의미하게 감소 또는 영구 중단되는 데 있다.

또한 의바카라 토토 사이트 부족 사태는 기업 간 인수합병의 결과로 인해 나타나기도 한다. 이 경우에도 제조사는 의바카라 토토 사이트 공급에 차질이 발생할 시기와 규모를 사전에 식약처에 보고해야 하는 의무가 있고 이때 식약처는 보고된 자료들을 토대로 사태를 파악해 이를 완화하고 대비할 방법을 마련하는 일을 한다. 이에 미국 정부는 주요 의바카라 토토 사이트의 원료물질 제조시설을 자국 내 또는 육로로 수송이 가능한 캐나다, 멕시코 등지에 구축하는 계획과 지원을 발표해 시행 중이고, 미국 제약기업들도 해외에 아웃소싱했던 품목들을 자국 생산 방식으로 전환하는 것을 고려하기 시작한 지도 오래되었다.

다만, 실효 있는 정책이나 이니셔티브가 작동을 하는지는 현재로서는 판단하기 어렵다. 변수는 생산원가, 특히 원자재 비용, 그리고 해상운임의 지속적인 상승과 불확실성이다. 신약의 경우 약물의 초기개발과 안전성 및 효과를 증명할 단계별 임상에 필요한 투자가 있어야만 식약처 승인이라는 관문을 통과할 수 있고, 승인을 받으면 신약으로서 주어지는 특허가 개발 기간을 포함해 20년이라고 보면, 허가 후 시장에서 약 12~15년 간이 독점 판매 기간으로서 보장되기 때문에 높은 생산원가에도 가격의 탄력성을 유지할 수 있다.

신약 특허의 만료 후 시장에 진입하는 복제약들은 제품이 시장에서 만나게 될 공급가 경쟁, 특허분쟁 시 발생하는 사법리스크에 따른 비용들, 이에 국제정세에 따라 급격히 반응하는 운송, 관리비용까지 모두 고려해야 한다. 그렇기 때문에 복제약 제조사에서는 정세적 불확실성에 따른 미래의 재무적 부담 때문에 제품의 공급량 하향 조정, 나아가 생산 중단이라는 극단적 조치를 내리게 되고 마침내 의바카라 토토 사이트 부족 사태가 수면 위로 모습을 드러내는 부력의 역할을 하게 되는 것이다.

반면에 신약 개발사에서도 예상치 못한 부족 현상 때문에 의바카라 토토 사이트의 개발과 출시가 늦어지는 경우들도 있다. 최근 예를 하나 들어보면, 신약 개발, 특히 전임상 단계에서 반드시 필요한 동물시험 중에는 ‘비인간 영장류 시험(NHPs: Non-Human Primates Study)’이라는 것이 있다. 이 시험에 가장 많이 사용되는 동물이 긴꼬리 원숭이(Long-tailed Macaques)다.

미국 포춘에선 ‘Big Pharma’s Great Lab Monkey Shortage’라는 제목으로 이 시험용 원숭이의 공급 부족 상황에 대해 자세히 다루었다. 신약을 개발하는 제약사들에게는 영장류 시험이 반드시 필요하고 이는 다른 동물시험들에 비해 상당한 비용도 든다. 그런데 최근 이 시험용 원숭이의 공급 부족으로 인해 신약 개발에 드는 비용과 시간이 한층 더 가중된 것이다. 전임상이라 불리는 의바카라 토토 사이트 개발 초기부터 신약의 허가와 출시까지의 긴 시간계획에 차질이 생기게 되니 이 약물이 필요할 환자에게도 치료의 기회가 늦어지는 것이다.

이 밖에도 동물시험은 허가를 받기까지 엄격한 절차과 규정, 이에 더하여 생명 윤리에 대한 책임이 가중되는 제약사에서는 특별히 더 민감한 사안이기도 하다. 왜냐하면 동물시험에 사용되는 동물들은 시험 중에 죽는 경우가 아니더라도 결국은 안락사되는 운명이기 때문에 동물 시험을 주관하는 시험기관(CRO: Contract Research Organization)과 의뢰자인 신약개발 업체에게는 이런 부족 사태가 언론에서 다루어지는 것조차 상당한 부담이 되는 것이다.

과연 의바카라 토토 사이트 공급망에서 발생하는 부족 현상의 해결방법과 예방책은 있는가? 수요 공급의 그래프 안에서 방법을 찾을 수 있을까? 아니면 좀 더 창의적으로 접근해야 하지 않을까? 생성 인공지능(Generative AI)를 사용해 앞으로의 공급과 수요에 영향을 미칠 가능성과 그 규모를 예측해 보면 어떨까? 그렇다면, 기후 리스크는? 이미 기후 변화는 공급망 접근성과 수요 예측에 있어 너무나도 중요한 변수가 되었다.

북대서양에 위치한 관광지로 잘 알려진 바하마(The Commonwealth of The Bahamas)에 파마켐(PharmaChem)이라는 원료의바카라 토토 사이트 제조사가 있다, 아니 있었다. HIV 치료제의 원료인 TDF Tenofovir Disoproxil Fumarate)를 생산하고 직원이 100명 정도 되는 바하마의 대표적인 제약사가 올 1월 9일 사업을 갑자기 종료한다는 뉴스를 접했다. 이 업체와는 바로 작년 말에 만난 적이 있어 적지 않은 충격이었는데, 사업 종료의 이유 중 하나가 기후 리스크였다.

2019년 태풍 도리안으로 바하마 전 지역에 인명과 재산 피해가 막대했고 복구 또한 팬데믹과 함께 상당한 시간이 소요되었지만 온전한 회복이 쉽지 않은 상황이었다. 해당 바카라 토토 사이트의 미국 내 시장 경쟁 상황에 더하여 원료 제조사의 고객사가 되는 완제품 제조사는 이러한 불가항력(Force Majeure)적 리스크까지 고려해 안정적인 공급망 확보와 향후 위기관리를 이유로 제조소를 타 지역으로 변경하거나 영구폐쇄하는 결정들을 내리게 되는 것이다.

그렇다면 여기서 가격은 어떤 역할을 하는가? 제품의 공급가격은 이제 경쟁력의 척도가 아니라 시장에서 제품의 생사와 연명을 확인하는 도구가 되었다. 가격의 힘은 실로 대단한데, 20년 또는 30년 이상의 오랜 협력 관계조차 협상되지 않는 가격 앞에서는 서로 등을 돌리는 현실을 실제 경험하고 있다. 공급가를 낮추기 위한 노력은 마치 전쟁과도 같아, 제조사(Manufacturer)와 고객사(End-user)들은 에이전트를 두지 않는 직거래 방식, 또는 현지 법인을 통해 공급망을 단순화해 중간 단계에서 발생했던 비용을 상쇄시켜 나가는 방식을 취하기 시작했다.

1980년대 초반부터 해외 공급업체의 원료 의바카라 토토 사이트 수입과 등록, 유통 에이전트 역할을 했던 필자의 회사 역시 에이전트의 종말이라 불리는 사업 환경을 대면해 오며, 미국 내 자체 제조시설 구축, 동물바카라 토토 사이트 사업, 연구소 설립, GMP 컨설팅 사업 등 끊임없이 다양한 사업 포트폴리오를 만들어 가고 있다.

지금까지 살펴본 의바카라 토토 사이트 부족 현상을 다시 정리해 보면, 이를 해결하고 예방하기 위해서 우리에게 필요한 것은 재창조의 능력이 아닐까 한다. 재창조의 능력은 지나온 시간과 현시대가 만들어 내고 있는 메가트렌드 (Megatrends)를 읽고 다음을 준비하는 노력에서 나온다고 생각한다.

창조적인 답이 나오지 않으면 이제는 살아남을 수 없는 시대가 된 것도 같다. 의바카라 토토 사이트의 지속적이고 안정적인 공급과 투명한 유통은 오늘의 과제이면서, 특별히 우리에게는 통일을 준비하는 미래의 비전으로 삼기에 충분할 것이다. 섣불리 사회적인 흐름과 기조에 편승해 사업 방향을 잡는 것은, 특히 장기적인 사업계획을 필요로 하는 제약산업에서는 위험한 일임을 알기에, 기업의 대내외적 문제들 앞에서 먼저 경험에 기초해 깊이 있는 접근을 통해 문제의 본질을 이해했으면 좋겠다. 이때 창조적인 질문이 필요할 것이다.

어쩌면 우리는 주어진 문제의 답을 찾기 위해 수고했고 마침내 얻게 된 모범답안을 문제마다 적용해 왔는지 모른다. 그러나 이제는 전인격적으로 경험해 삶을 통해 증명된 오리지널리티를 가진 인격적 지식의 힘으로 메가트렌드를 해석해 보자. 그리고 창조적 질문들을 스스로에게 던지고 내가 속한 조직과 사업 공동체와 함께 답을 찾아가면 어떨까?

어렵고 힘든 사업 환경 가운데 미국의 의바카라 토토 사이트 부족 사태가 절호의 사업 기회라 말했던 한국 제약업계의 선후배, 그리고 동료들에게 존경의 마음을 담은 격려를 보낸다. 동시에 도전하고 싶다. 이제 우리가 글로벌 제약 산업에 새로운 질문과 답이 되어 주자.