[WHY? 국내 제약·바이오업계에서 '기술 슬롯사이트 소닉 메이저'은 악재로 여겨진다. 하지만 충분히 반전을 노릴 수 있다.]

국내 제약·바이오 업체들은 라이선스 아웃(기술 이전) 의존도가 높다. 소위 '빅 딜'을 체결하면 기술료로 수익을 창출할 수 있어서다.하지만 해당 치료제가 빅파마 기준치에 부합하지 않으면 슬롯사이트 소닉 메이저돼 문제가 되기도 한다.

30일 업계에 따르면, 국내 바이오텍보로노이가 미국 기업에 라이선스 아웃했던 신약 후보물질이 슬롯사이트 소닉 메이저됐다.

이 후보물질은폐암·흑색종·대장암 등 고형암 치료를 위한먹는 형태의 인산화효소(키나아제)저해물질이다. 2022년미국 바이오 기업 메티스테라퓨틱스(이하 메티스)가보로노이로부터 이전 받아, 최대 4억 8220만 달러(약 6680억원) 규모의 마일스톤(단계별 기술료) 계약을 체결한 바 있다.

보로노이 측에 따르면,'미국 바이오 업계 트렌드에 따른 메티스의 전략 변경'이 이번 슬롯사이트 소닉 메이저의 배경이다. 최근 미국 바이오 업계는3∼5년 내 상업화 가능성이 낮은 치료제 후보를 정리하고 있다는설명이다.

이번 슬롯사이트 소닉 메이저으로 보로노이는 선급금 등 170만 달러(약 24억원)만 챙기고,개발 단계별 마일스톤(6656억원) 수령 가능성은 없던 일이 됐다.

물론 타 기업에 라이선스 아웃한 신약 후보물질이 슬롯사이트 소닉 메이저되는 것은 매우 흔한 일이다.

개발 단계에서 후보물질이 임상 결과 (라이선스 아웃 주체 기업의) 목표치에 도달하지 못하는 경우가 많아서다. 보통 신약을 개발하기 위해서는 최소 5000~1만 개의 후보물질을 탐색하는데,이 가운데 기업의 목표치를 충족시켜 전임상 연구(동물실험 등)를 통과하는물질은 평균 10개에 불과하다.

결국 자금력이 부족한국내 제약·바이오업체들은 라이선스 아웃에 성공해도 끝까지 방심할 수 없는 상황. 선급금 및 일부 마일스톤(단계별 기술료)만 챙기고 끝나는 경우가 많다. 업계에 따르면, 라이선스 아웃한 후보물질 가운데 80%가 슬롯사이트 소닉 메이저된것으로 알려졌다.

이 때문에 기술 슬롯사이트 소닉 메이저은 투자 심리를 크게 악화시킬 정도로 '악재'라는 인식이 만연하다. 하지만 오히려 다른 적응증으로 확장해 '반전 스토리'를 쓰는 기회가 될 수도있다.

가장 대표적인 성공 사례로한미약품의대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 후보 물질 'HM12525A'를 들 수 있다.이는 한미약품이 2015년 글로벌 빅파마얀센에 라이선스 아웃했으나 2019년권리가 슬롯사이트 소닉 메이저된 비만·당뇨 신약 후보물질이다. 체중 감소 효과는 있었으나,당뇨병 동반 비만 환자의 혈당 조절 기능이 얀센의 기준에 미치지 않아 슬롯사이트 소닉 메이저됐다.

이 소식에 한미약품주가가 하루 만에 약 20% 곤두박질치는 등 시장의 우려가 컸다.하지만 한미약품은소위 '드러그 리포지셔닝(약물 재창출)'을 통해HM12525A를 MASH 치료제로 적응증을 변경해, 1년 만에 미국 머크(MSD)에 기술을 재이전하는 데 성공했다.

앞서 SK바이오팜의우울증 치료제 '솔리암페톨'도2000년 존슨 앤드 존슨(J&J)에 라이선스 아웃됐으나 임상에서 효능을 입증하지 못해 슬롯사이트 소닉 메이저된 바 있다. 하지만 SK바이오팜은 이를 수면장애·수면무호흡 치료제로 재개발해 2019년 FDA 판매 허가를 받고 상업화에 성공했다.

이승규 한국바이오협회 부회장은 기술이 슬롯사이트 소닉 메이저된 경우만놓고 회사의 기술력을 평가하는 것은 섣부르다고 강조했다. 그는"해당 기술이 라이선스 아웃 주체 기업의 기준치를 충족시키지 못한 이유도 있지만, (약물에 문제가 없어도) 주체 기업의 전략에 의해 슬롯사이트 소닉 메이저될 가능성도 충분히 있기 때문이다. 빅파마들은 보통 여러 약물을 라이선스 아웃으로 사들인 후, 밸리데이션(validation) 과정을 거쳐자사포트폴리오에 가장 적합한 약물을 고른다"고 말했다.

/ 슬롯사이트 소닉 메이저 이세연 기자 mvdirector@fortunekorea.co.kr