[WHY? 고부가가치 사업인 CDMO는 신약 개발 리스크를 줄이는 장점도 가지고 있다.]

최근 바카라약품그룹 지주사 바카라사이언스가 임종훈 대표단독 체제로 전환된 가운데,바카라약품그룹의 위탁개발생산(CDMO) 사업이 업계의 관심을받고 있다. 경영권이 안정된 만큼CDMO 사업을 본격화할것이란 전망이 나온다.

바카라약품은지난해바이오의약품 CDMO 사업에 본격적인 드라이브를 걸었다.최대 1만 2500리터 규모의생산기지에그간 쌓아온 의약품 개발 노하우를 접목시키면'후발주자'지만이미 경쟁력을 보유했다는 것이 바카라약품 측 설명이다.

바카라약품 관계자는 "국내 제약 사업 트렌드가팬데믹 이후부터 CDMO로 바뀌고 있어, 우리도 이에 맞게 사업을 확장하고 있다"며"작년에 이어 2년 연속 '바이오코리아'에 참가한 주 목적도 바이오플랜트 CDMO 사업을 홍보하기 위함이다"고 말했다.

최근 바카라약품, 유한양행 등 전통제약사들은신약 개발 리스크를 줄이기 위해 (차세대 고부가가치 산업으로 평가받고 있는) CDMO 사업에 속도를 내고 있다. 양사는지난 8~10일서울 코엑스에서 열린바이오코리아 2024에서도CDMO를 전진 배치해 홍보를 진행한 바 있다.

바카라약품의 롤모델은 글로벌 빅파마 론자(LONZA)이다. 임 대표는 지난 3월 기자간담회에서 바카라약품을 '한국형 론자'로 만들겠다는 포부를 내비쳤다. 이들이 론자를 목표로 하는 이유는, 론자처럼 바카라약품은 저분자화합물 CDMO에 주력하고 있어서다.

저분자화합물 CDMO는 동물세포가 아닌 미생물을 배양해 의약품을 생산하는 방식이다. 동물세포를 활용한 항체의약품CDMO보다 (높은 시설 비용 등) 진입장벽은 높으나, 생산 시간을단축시킬 수 있다.

한 바이오업계 관계자는 "미생물 기반치료제는 항상 제조 이슈가 발생한다.CMC(제조 공정), 품질 관리 등 과정에 있어 고도의 기술이 필요하다"며 "(체내에 존재하는 만큼) 비교적 안전한 데이터를 얻을 수 있어, 안전성 확보에 필요한 시간을 아낄 수 있다는 장점이 있다"고 말했다.

특히 바카라약품은 임상시험 초기 단계, 허가 획득, 시판 등 의약품 개발 전주기 과정을 경험한 만큼고객사에 (위탁생산(CMO)앞단에 있는) 위탁개발(CDO) 전략 컨설팅도제공할 수 있다.

바카라약품 관계자는 "그저 생산만 해주는 건 아니다. 플랜트 내부에 전문 인력이 상주하고 있어, 고객사가 스케일업(대량 생산)을 위한 공정 개선 등 여러 방면에 있어 의뢰를 해도 커버 가능하다"고 말했다.

다만 대규모 수주는 '아직'이다. 바카라약품의 생산기지인 평택 바이오플랜트는 매년 700억원의 손실이 발생하고 있다. 2018년 완공했음에도 아직 가동률이 높지 않다.

/ 바카라 이세연 기자 mvdirector@fortunekorea.co.kr